| 产品名称(英文) | Digital Radiographic X-ray system |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器、高压发生器控制台、X射线管组件、限束器、平板探测器、摄影床、摄影架、X射线管组件立柱、自动曝光控制装置、选件和配件(包括平板探测器连接盒、探测器盒、剂量面积乘积仪、滤线栅、平板探测器和滤线栅储存箱、头顶手柄、侧位暗盒支架、垫子、摄影床患者手柄、摄影架间隔区、壁式支架固定套件、摄影架患者手柄)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体进行X射线摄影，以供诊断。 |
| 型号规格 | DR 400(5520/200)，规格65kW |
| 注册证编号 | 国械注进20162302330 |
| 注册人名称(英文) | AGFA HEALTHCARE N.V. |
| 注册人住所 | Septestraat 27,B-2640 Mortsel,Belgium |
| 生产地址 | Max-Planck-Strasse 1,82380 Peissenberg,Germany |
| 代理人名称 | 爱克发医疗系统设备(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-29 |
| 有效期至 | 2021-06-28 |
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