| 产品名称(中文) | 一次性使用高压注射器针筒及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Syringe and Accessory |
| 结构及组成/主要组成成分 | ZY6320由1支190ml针筒和一根管式吸药器组成。ZY6321由一支190ml针筒和一个穿刺器式吸药器组成。可承受最大液体压力值为300psi。针筒外套材质为聚对笨二甲酸乙二醇酯，管式吸药器材质为聚乙烯，穿刺器式吸药针材质为ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)。经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合IMAXEON Salient注射器，在施打显影剂或生理盐水使用。 |
| 型号规格 | ZY6320, ZY6321 |
| 注册证编号 | 国械注进20163662497 |
| 注册人名称(英文) | Imaxeon Pty Ltd. |
| 注册人住所 | Unit 1, 38-46 South St., Rydalmere, NSW 2116, Australia |
| 生产地址 | Unit 1, 38-46 South St., Rydalmere, NSW 2116, Australia |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-07-25 |
| 有效期至 | 2021-07-24 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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