| 产品名称(中文) | 逆行性胰/胆管造影导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | E.R.C.P.Catheters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 逆行性胰/胆管造影导管由导管和导管座组成。该导管由以下材料制造：导管：聚四氟乙烯；导管座：聚碳酸酯；导管上的标记：钽环。产品经环氧乙烷灭菌。Classic和PreCurved产品可重复使用，其它产品一次性使用。产品货架寿命三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本器械用于在内窥镜下胰胆管系统插管，进行逆行性胰管/胆道造影检查。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162662511 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2016-07-25 |
| 有效期至 | 2021-07-24 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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