| 产品名称(中文) | 髋关节假体组件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Modular Revision Stem |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该组件由股骨柄和股骨颈(含锁销和塞子)组成。塞子由符合GB/T 19701.2标准规定的I型超高分子量聚乙烯材料制成，其他组件由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。股骨柄和股骨颈的外部接触表面经喷砂处理。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合使用，主要适用于髋关节外科翻修手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163464124 |
| 注册人名称(英文) | Mathys Ltd Bettlach |
| 注册人住所 | Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 生产地址 | Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 马特仕(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区江宁路167号1704室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2012第3462690号 |
| 批准日期 | 2016-08-15 |
| 有效期至 | 2021-08-14 |
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