| 产品名称(中文) | 导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | steerable Guidewire |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝和绕丝组成，芯丝远端呈锥形。芯丝由302V不锈钢制成，绕丝由铂/钨合金制成。导丝远端涂有Tecoflex涂层，外覆有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 在各种诊断和介入治疗中，该产品用于辅助在外周血管内放置导管。 |
| 型号规格 | TNR2411,TNR2412,TNR2811,TNR2812 |
| 注册证编号 | 国械注进20163772164 |
| 注册人名称(英文) | Biosphere Medical SA |
| 注册人住所 | Parc des Nations-Paris Nord 2,383 rue de la Belle Etoile 95700 Roissy en France-France |
| 生产地址 | Parkmore West Business Park Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-08 |
| 有效期至 | 2021-06-07 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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