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产品名称(中文) 带有亲水涂层的可控导丝
产品名称(英文) V-18 Control Wire Guidewire with ICE Hydrophilic Coating
结构及组成/主要组成成分 该产品由芯线、远端聚合物套组成。聚合物套管涂覆ICE亲水涂层,导丝近端部分涂覆PTFE涂层。制造材料为芯线:304V不锈钢,聚合物套管:含有钨的聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期25个月。
适用范围/预期用途 导丝可以扭转,以便于选择性地放置诊断导管或治疗导管。本器械仅供外围使用。随每根导丝附带了一只扭转装置,以方便对导丝进行方向性操作。110cm V-18 Control Wire 导丝适用于常规血管内使用,包括在血液透析 AV 通路手术中需要 0.018 in 导丝的 PTA球囊导管的放置。150、200 和 300cm V-18 Control Wire 导丝适用于常规血管内使用。
注册证编号 国械注进20163772156
注册人名称(英文) Boston Scientific Corporation
注册人住所 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica
代理人名称 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-06-08
有效期至 2021-06-07
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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