| 产品名称(中文) | 耐高压经外周植入中心静脉导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PowerPICC Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括经外周植入中心静脉导管(单腔、双腔或三腔)、注射器、statlock导管固定装置、穿刺针(带/不带导引套管)、测量尺、护帽、刀片、微插管鞘和导丝(导引导丝和支撑导丝)。该产品为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于短期或长期使用,经外周静脉进入中心静脉系统进行静脉注射治疗、造影剂的高压注射,同时还可允许中心静脉压的监测。针对抽取血液样本、输注或治疗,请使用4F或更大的导管。高压注射造影剂的建议输注率上限为5ml/sec。针对中心静脉压力监测,建议使用20G或更大的导管管腔。 |
| 型号规格 | 8174118、8175118、8275118、8375118、8276118、8386118 |
| 注册证编号 | 国械注进20163772126 |
| 注册人名称(英文) | Bard Access Systems,Inc. |
| 注册人住所 | 605 North 5600 West,Salt Lake City,UT USA 84116 |
| 生产地址 | Blvd.Montebello No.1, Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas Mexico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-02 |
| 有效期至 | 2021-06-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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