| 产品名称(中文) | 血液成分分离机配套管路 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Trima Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由血小板袋、血浆袋、排气袋、分离带、留样袋、卡匣、LRS舱、采血针及管路构成。本产品为一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 血液成分分离机配套管路应与血液成分分离机(Trima Accel Automated Blood Collection System)联合使用，用于收集血小板、血浆。 |
| 型号规格 | 8,030,080,330 |
| 注册证编号 | 国械注进20163662180 |
| 注册人名称(英文) | Terumo BCT,Inc. |
| 注册人住所 | 10811 W. Collins Avenue Lakewood, Colorado 80215, U.S.A. |
| 生产地址 | 10811 W. Collins Avenue Lakewood, Colorado 80215, U.S.A. |
| 代理人名称 | 泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-08 |
| 有效期至 | 2021-06-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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