| 产品名称(中文) | 球囊型冷冻消融导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cardiac CryoAblation Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由球囊型冷冻消融导管(2AF231, 2AF233,2AF281,2AF283)和手动导管回缩器(20MRK) 组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗药物难以治疗的有复发性症状的阵发性房颤。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163771857 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic CryoCath LP |
| 注册人住所 | 9000 Autoroute Transcanadienne Pointe-Claire, Quebec H9R 5Z8, Canada |
| 生产地址 | 9000 Autoroute Transcanadienne Pointe-Claire, Quebec H9R 5Z8, Canada |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-06 |
| 有效期至 | 2021-05-05 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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