| 产品名称(英文) | MARS Treatment Kit |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成:MARSFLUX透析器部件,DiaFLUX透析器部件、吸附柱部件、管路部件、液体袋。采用聚碳酸酯、聚酰胺、PVC、POM、PE/PP、ABS制成,其中透析器膜为Polyamix空心纤维,diaMARS IE250吸附柱填充物为离子交换树脂,diaMARS AC250吸附柱充填物为活性炭。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于清除蛋白结合性毒素和/或水溶性毒素,主要针对通常伴有内源性中毒、黄疸或肝昏迷状态下的急性或慢性肝衰竭的病人。 |
| 型号规格 | 1112/0、1112/1、1412/1-MARSmini、1115/1-PrisMARS、1116/1-X-MARS |
| 注册证编号 | 国械注进20163662163 |
| 注册人名称(英文) | Gambro Lundia AB |
| 注册人住所 | Box 10101,Magistratsvagen 16,SE-22010,Lund,Sweden |
| 生产地址 | Friedrich- Barnewitz-Str.3,Rostock,18119,Germany |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易（上海）有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-08 |
| 有效期至 | 2021-06-07 |
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