| 产品名称(中文) | 动脉穿刺导管组 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Arterial Catheter Kits and Sets |
| 结构及组成/主要组成成分 | 动脉穿刺导管组包括动脉穿刺导管、导丝、穿刺针、缝合翼,有些型号包含的组件更简单。动脉穿刺导管的管身由含硫酸钡的氟化乙丙烯或聚醚聚氨酯制成;穿刺针由不锈钢材料制成;导丝由304不锈钢材料制成; 缝合翼由丙烯腈-苯乙烯-丁二烯(简称:ABS )制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在外周动脉提供介入通路。 |
| 型号规格 | FA-04018, FA-04020, RA-04018, RA-04020, RA-04022, RA-04120, RA-04122, RA-04220, AV-04020, GH-04120, GH-04120-E, GH-04122, RA-04220-W, RW-04018, RW-04025 |
| 注册证编号 | 国械注进20163662161 |
| 注册人名称(英文) | Arrow International Inc. |
| 注册人住所 | 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605 |
| 生产地址 | 1. 312 Commerce Place, Asheboro, NC 27203, USA 2. Avenida Washington 3701, Interior Circuito Industrial Alta Tecnologia, Edificio 2 and Edificio 40, Chihuahua 31200, Mexico3. Jamska 2359/47, Zdar, Nad Sazavou, Czech Republic 591 01 |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-08 |
| 有效期至 | 2021-06-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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