| 产品名称(中文) | 一次性使用输血器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IV Administration Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由保护套、滴斗与滴管、管路、瓶塞穿刺器、流量调节器、圆锥接头、限流夹(夹子)、血液过滤器、储液盒和Y注射件组成。组件材质有聚丙烯、ABS树脂、聚氯乙烯(DEHP增塑)、丙烯酸树脂及聚碳酸脂。产品为射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套输液泵配合使用，用于血液输注。 |
| 型号规格 | 21-0316-25 (8C195) |
| 注册证编号 | 国械注进20163662048 |
| 注册人名称(英文) | Smiths Medical ASD,Inc. |
| 注册人住所 | 1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112, USA |
| 生产地址 | Nava Nakorn Industrial Promotion Zone 55/26 MU 13, Phahon Yothin Road, Km-46,Tambon Khlong Nueng, Amphoe KhlongLuang, Changwat Pathum Thani 12120,Thailand |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-26 |
| 有效期至 | 2021-05-25 |
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