| 产品名称(中文) | 可吸收外科缝线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Absorbable Surgical Suture |
| 结构及组成/主要组成成分 | 是100%聚乙二醇酸制成的无菌可吸收外科缝线。本缝线应用聚乙酸内酯和硬脂酸钙涂层增加缝线的润滑性能。本缝线未染色。 |
| 适用范围/预期用途 | Truglyde Fast缝线适用于那些仅需要短期伤口缝合或者伤口部位缝合材料快速吸收可带来益处的软组织缝合。根据Truglyde Fast缝线的特征吸收曲线,Truglyde Fast缝线用于皮肤缝合,儿科手术,外阴切开术,包皮环切术和粘膜缝合。Truglyde Fast缝线不适用于眼科手术,心血管手术和神经外科手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163652181 |
| 注册人名称(英文) | Sutures India Pvt.Ltd. |
| 注册人住所 | 472-D, 13th Cross, 4th Phase, Peenya Industrial Area, Bangalore-560 058, Karnataka, India |
| 生产地址 | 472-D, 13th Cross, 4th Phase, Peenya Industrial Area, Bangalore-560 058, Karnataka, India |
| 代理人名称 | 郑州美禾医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 郑州市二七区铭功路138号2号办公楼201、202、203、204室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-08 |
| 有效期至 | 2021-06-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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