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产品名称(中文) 单髁膝关节系统组件
产品名称(英文) Oxford Partial Knee System
结构及组成/主要组成成分 该系统组件由股骨部件和胫骨部件组成。股骨部件和胫骨部件材料均采用符合ISO 5832-4标准的铸造钴铬钼合金材料制造,表面均为符合ASTM F1580的钛6铝4钒合金微孔涂层和符合GB 23101.2的羟基磷灰石双涂层。灭菌包装。
适用范围/预期用途 可以与本企业生产的同一系统组件配合使用,仅供患有内侧膝关节骨关节病或缺血性坏死的病人使用,非骨水泥固定。
注册证编号 国械注进20163462135
注册人名称(英文) Biomet UK LTD.
注册人住所 Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
生产地址 Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
代理人名称 邦美(上海)商贸有限公司
代理人住所 上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-06-02
有效期至 2021-06-01
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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