产品名称(中文) | 单髁膝关节系统组件 |
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产品名称(英文) | Oxford Partial Knee System |
结构及组成/主要组成成分 | 该系统组件由股骨部件和胫骨部件组成。股骨部件和胫骨部件材料均采用符合ISO 5832-4标准的铸造钴铬钼合金材料制造,表面均为符合ASTM F1580的钛6铝4钒合金微孔涂层和符合GB 23101.2的羟基磷灰石双涂层。灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 可以与本企业生产的同一系统组件配合使用,仅供患有内侧膝关节骨关节病或缺血性坏死的病人使用,非骨水泥固定。 |
注册证编号 | 国械注进20163462135 |
注册人名称(英文) | Biomet UK LTD. |
注册人住所 | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom |
生产地址 | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom |
代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-06-02 |
有效期至 | 2021-06-01 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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