| 产品名称(中文) | 颈椎前路系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Anterior Cervical Fixation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 颈椎前路系统由螺钉和颈椎前路钛板组成，其中螺钉由符合ISO5832-3标准的Ti6A14V钛合金制造，颈椎前路钛板由符合ISO5832-2标准的纯钛材料制造。表面无着色。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于颈椎C3-C7之间的前路内固定，用于颈椎关节炎，颈椎创伤骨折，颈椎间盘突出症等颈椎退行性病变的患者。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163462044 |
| 注册人名称(中文) | 瑞士 |
| 注册人名称(英文) | Spineart公司 |
| 注册人住所 | 20 Route de Pre Bois CP 1813-1215 Geneva 15 |
| 生产地址 | 20 Route de Pre Bois CP 1813-1215 Geneva 15 |
| 代理人名称 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市怀柔区怀北镇西庄村308号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-26 |
| 有效期至 | 2021-05-25 |
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