| 产品名称(中文) | 口腔颌面金属接骨板 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Maxillo facial bone plate |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ISO 5832-2的Gr.1、Gr.2和Gr.3纯钛材料制成，表面没有经过处理，且均为非无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与口腔颌面金属接骨螺钉配合使用，用于上颌、下颌骨折或损伤的内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163462125 |
| 注册人名称(英文) | BioMaterials Korea Inc. |
| 注册人住所 | 512 Kolon Science Valley 2,811,Guro-dong,Guro-gu,Seoul,Korea |
| 生产地址 | 512 Kolon Science Valley 2,811,Guro-dong,Guro-gu,Seoul,Korea |
| 代理人名称 | 杭州新亚齿科材料有限公司 |
| 代理人住所 | 拱墅区通益路1032号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-02 |
| 有效期至 | 2021-06-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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