| 产品名称(中文) | 血液净化体外循环血路 5008 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bloodlines |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血液净化体外循环血路包括动脉管路和静脉管路,管路由聚氯乙烯(增塑剂为TOTM)制成,连接头和其他组件由PC、PVC、ABS、PE、PA、PBT、PP制成。本品采用辐射灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外连续性血液净化治疗。 |
| 型号规格 | AV-Set Mixed HDF 5008-R |
| 注册证编号 | 国械注进20163452139 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA |
| 注册人住所 | D-61346 Bad Homburg |
| 生产地址 | Via Crema 8,26020 Palazzo Pignano (CR),ITALY |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼第A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-02 |
| 有效期至 | 2021-06-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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