| 产品名称(中文) | 一次性使用体外循环血路多用途血液処理用血液回路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管、泵管、保护盖、适配接头(直管)、接头(T管及Y管)、泵管接头、连接器(Coupler connector)、穿刺式采样口、穿刺器、三通阀、输液滴斗、计量滴斗、气体捕获器滴斗、止流塞、枕形导管(负压测压器)、加温袋及止流夹组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为以连接在膜型血浆分离器、持续缓慢式血液滤过器、血细胞除去用净化器、吸附型血液净化器进行血液或体液净化为目的的一次性使用血路。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
| 型号规格 | CH-CHDF, CH-CHF, CH-CHD, CH-ECUM, CH-PA, CH-DHP, CH-PE, CH-DFPP |
| 注册证编号 | 国械注进20163452133 |
| 注册人名称(英文) | JUNKEN MEDICAL 株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都品川区东品川二丁目2番24号 |
| 生产地址 | 千葉県市原市姉崎海岸52番地(JUNKEN MEDICAL 株式会社 市原工場) |
| 代理人名称 | 希米科医药技术发展(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区建内大街8号中粮广场B座612室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-02 |
| 有效期至 | 2021-06-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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