| 产品名称(中文) | 全自动血型分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Full Automation Pretransfusion Blood Testing System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由支架进样器单元、样品加样器单元、稀释液加样器单元、稀释杯传送单元、稀释样品加样器单元、稀释杯洗涤单元、试剂加样器单元、试剂安装单元、稀释液安装单元、微孔板安装单元、微孔板传送单元、孵育器、光度计、微孔板仓单元、注射器单元、容器单元、电源单元、电源开关和供水/排水单元。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医学实验室做ABO和Rh血型检测。 |
| 型号规格 | PK7300 |
| 注册证编号 | 国械注进20163401990 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter K.K. |
| 注册人住所 | 日本国东京都江东区有明三丁目5番7号 |
| 生产地址 | 日本国静冈县骏东郡长泉町东野454番地32号 |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年8月26日同意更正注册人名称、生产地址内容，2016年5月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-05-30 |
| 有效期至 | 2021-05-29 |
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