| 产品名称(英文) | X射线计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括扫描架(内置X射线球管、X射线高压发生器、探测器，限束器)，患者支撑装置，图像处理系统，操作台，电源柜，选件。选件见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 本设备对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算处理，为诊断提供重建影像。 |
| 型号规格 | Ingenuity CT |
| 注册证编号 | 国械注进20163301984 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medical Systems (Cleveland),Inc. |
| 注册人住所 | 595 Miner Road, Cleveland, Ohio,44143,U.S.A |
| 生产地址 | 1)595 Miner Road, Cleveland, Ohio,44143,U.S.A; 2)Advanced Technologies Center, MATAM, Building 34,P.O.Box 325,Haifa 31004,Israel |
| 代理人名称 | 飞利浦（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-30 |
| 有效期至 | 2021-05-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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