产品名称(中文) | 微量射频治疗仪 |
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产品名称(英文) | Generator and Accessory Kit |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、主电源线、脚踏开关组成。具体功能及性能参数详见附件注册产品标准。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与本公司的Stretta食道电极(型号8800)配套使用,对食道括约肌组织进行微量射频消融,用于胃食管反流病(GERD)的治疗。 |
型号规格 | MDRF1 |
注册证编号 | 国械注进20163252081 |
注册人名称(英文) | Mederi Therapeutics Inc. |
注册人住所 | 800 Connecticut Ave Norwalk, CT USA 06854 |
生产地址 | 800 Connecticut Ave Norwalk, CT USA 06854 |
代理人名称 | 北京康联医用设备有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区吉庆里6号楼1101室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-05-31 |
有效期至 | 2021-05-30 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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