产品名称(英文) | Biliary Covered Stent |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架和传送系统组成。支架的材料为镍钛合金,带有铂金不透射线标记以及聚丙烯回收套索,同时覆有硅橡胶覆膜。传送系统由外护套、外鞘管、内轴、内管、橄榄型头端、内轴手柄、外护套手柄、复位装置以及可视标记组成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于胆道因恶性肿瘤等原因发生梗阻时,插入病变部位后帮助其变得贯通顺畅的治疗。 |
注册证编号 | 国械注进20163462224 |
注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
生产地址 | 344-14,Dorim-ri ,Ipjang-myeon ,Cheonan-si,Chungcheongnam-do, Korea |
代理人名称 | 北京永泰安医疗科技开发有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-06-17 |
有效期至 | 2021-06-16 |
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