| 产品名称(英文) | HEMACLEAR |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品系由弹性环、弹性套、拉伸绳和拉伸手柄以及切割防护卡组成，弹性环由硅橡胶制成，弹性套、拉伸绳由聚酯纤维制成，拉伸手柄、切割防护卡由PVC(增塑剂：DINP)材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用圆环的机械压力驱血止血，用于四肢外科手术。 |
| 型号规格 | PRH-028-PI-01A,PRH-040-GR-01A,PRH-040-RE-01A ,PRH-040-YE-01A,PRH-060-BL-01A,PRH-060-OR-01A,PRH-060-BR-01A,PRH-090-BW-01A。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162662764 |
| 注册人名称(英文) | Oneg HaKarmel Ltd. |
| 注册人住所 | 16 Pal-Yam St., Haifa 33095, ISRAEL |
| 生产地址 | PAL YAM 16, EKRON 9, HAIFA |
| 代理人名称 | 上海沃华产品技术服务有限公司 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2016-09-01 |
| 有效期至 | 2021-08-31 |
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