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产品名称(中文) 超声血管导引穿刺套件
产品名称(英文) Site~Rite* Needle Guide Kits & Ultrasound Probe Cover Kits
结构及组成/主要组成成分 超声血管导引穿刺套件包括导针器、弹性圈、医用超声耦合剂和探头护罩4个组件;导针器和探头护罩的材质为低密度聚乙烯,弹性圈的材质为聚异戊二烯,耦合剂的材质为聚合物凝胶;超声血管引导穿刺套件为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 超声血管导引穿刺套件与带探头的Site~Rite*超声系统一起使用对人体血管结构、各种器官和结构中定位超声导引,也可在手术中或经皮进行超声导引。
注册证编号 国械注进20162231625
注册人名称(英文) Bard Access Systems,Inc.
注册人住所 605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116, United States
生产地址 Bard Reynosa,S.A.De C.V.,Blvd.Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C.P. Reynosa, Tamaulipas,Mexico
代理人名称 巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 2016年12月5日同意更正产品名称内容,2016年5月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
批准日期 2016-05-03
有效期至 2021-05-02
数据更新时间:2024-11-21
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