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当前位置: 首页 > 进口器械 > 单髁膝关节系统 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 单髁膝关节系统
产品名称(英文) EPIK Uni Knee System
结构及组成/主要组成成分 该产品由股骨假体、胫骨垫片和胫骨托组成。股骨假体和胫骨托由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;胫骨垫片由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。产品经伽玛射线辐照灭菌。胫骨垫片有效期5年,股骨假体和胫骨托有效期为6年。
适用范围/预期用途 做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节单髁表面置换。
注册证编号 国械注进20163461373
注册人名称(英文) Encore Medical,L.P.
注册人住所 9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA.
生产地址 9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA.
代理人名称 北京纳通医疗技术有限公司
代理人住所 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4102室
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-04-05
有效期至 2021-04-04
数据更新时间:2024-10-28
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