| 产品名称(中文) | 冷冻消融仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CryoAblation Console |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由冷冻消融仪主机、自动连接盒、ECG连线、同轴连接线缆、连接电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 设备可与Freezor系列冷冻消融导管(207F1,207F3,207F5,217F1,217F3,217F5,209F3,209F5)涮资褂治疗心律失常的患者,包括房室结折返性心动过速(AVNRT)、房室折返性心动过速(AVRT)、房扑、房颤(AF)和室性心动过速,也可与Arctic Front系列球囊型冷冻消融导管(2AF231,2AF281)配套使用,治疗药物难以治疗的有复发性症状的阵发性房颤。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163251347 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic CryoCath LP |
| 注册人住所 | 9000 Autoroute Transcanadienne Pointe-Claire, Quebec Canada, H9R 5Z8 |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-04-01 |
| 有效期至 | 2021-03-31 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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