| 产品名称(中文) | 一次性使用血小板去白细胞过滤器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Leukocyte Removal Filter for Platelets |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为非有源一次性使用产品,采用灭菌包装。本产品采用丙烯酸,聚酯,聚乙烯,丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,聚氯乙烯医用高分子材料。PXL8K,PXL8Y由穿刺器,过滤器,滴壶,管路,止流夹和鲁尔接头组成;PXL8C由穿刺器,过滤器,管路,止流夹和鲁尔接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于去除血小板制品中的白细胞。 |
| 型号规格 | PXL8K, PXL8C, PXL8Y |
| 注册证编号 | 国械注进20163661345 |
| 注册人名称(英文) | Haemonetics Corporation |
| 注册人住所 | 400 Wood Road Braintree MA 02184 USA |
| 生产地址 | 1630 Industrial Park Street Covina, CA 91722 USA |
| 代理人名称 | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 淮海中路1325号1103-1106室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-31 |
| 有效期至 | 2021-03-30 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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