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产品名称(英文) External Fixation Devices
结构及组成/主要组成成分 产品由外固定系统和骨针两部分组成。其中,骨针分为不锈钢针和钛针两种;外固定系统由克氏针、固定夹、连接杆、固定臂、固定夹和固定臂组件组成。不锈钢针和克氏针采用符合ISO 5832-1要求的不锈钢材料制造,钛针采用符合GB/T13810要求的TC4ELI钛合金材料制造;外固定系统连接杆采用不锈钢、铝合金或碳素材料制造,其他组件采用不锈钢或铝合金材料制造,不锈钢材料符合ISO 5832-1的要求,铝合金材料符合GB/T 3190中的6082的要求。骨针的表面无着色,外固定系统中的铝合金采用阳极氧化处理。骨针为灭
适用范围/预期用途 产品适用于四肢、骨盆骨折外固定。
注册证编号 国械注进20163461339
注册人名称(中文) 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址 Bohnackerweg1, 2545 Selzach, Switzerland
代理人名称 史赛克(北京)医疗器械有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-03-31
有效期至 2021-03-30
数据更新时间:2024-11-07
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