产品名称(中文) | 一次性使用温液管路 |
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产品名称(英文) | Fluid Warming Set |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由保护帽、适配器、输液袋连接管路、限流夹、Y型加药口(仅L-70适用)、双管连接头、3腔管路、圆锥接头、回流装置组成;L-70含注射端口,L-70NI不含注射端口。组成材料有聚丙烯、聚酯、聚氯乙烯、乙缩醛、丙烯腈—丁二烯—苯乙烯、聚异戊二烯、聚乙烯、甲基丙烯酸甲酯/丙烯腈—丁二烯—苯乙烯。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与HL-90温液仪配套使用,适用于加温血液和(或)静脉输注液体至人体正常温度以供患者输注用。 |
型号规格 | L-70; L-70NI。 |
注册证编号 | 国械注进20163661222 |
注册人名称(英文) | Smiths Medical ASD,Inc. |
注册人住所 | 160 Weymouth St.Rockland,MA 02370 |
生产地址 | Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C.C.P. 22425 Mexico |
代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3663757号。 |
批准日期 | 2016-03-30 |
有效期至 | 2021-03-29 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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