| 产品名称(中文) | 可吸收性组织加固材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Absorbale Polyglycolic Acid Felt |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品原材料为聚乙醇酸(PGA),用染色剂染为绿色。分为片状型和管状型。管状型主要为配合自动缝合切割器使用而设计的,由辅助缝合线把片状聚乙醇酸无纺织布和网状织物缝合制成管袖状,辅助缝合线和网状织物作为临时辅助用途,缝合切割后辅助缝合线和网状织物全部取出体外。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于缝合部位的加强和防止漏气。管状型产品与自动缝合切割器配合使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163461267 |
| 注册人名称(中文) | グンゼ株式会社 |
| 注册人住所 | 京都府绫部市青野町膳所1号地 |
| 生产地址 | 京都府绫部市青野町棗ケ市46 |
| 代理人名称 | 郡是医疗器材(深圳)有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市坪山新区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼303 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-30 |
| 有效期至 | 2021-03-29 |
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