| 产品名称(英文) | Haemodialysis Catheters and Accessories |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血液透析导管及附件中包含导管、J型/直型导丝、扩张器、穿刺针、导管内芯、肝素帽、穿刺球。导管有单腔、双腔和三腔不同规格。导丝有直型和J型两种规格。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可进行短期的血液透析、血液过滤术、血液采集和液体的灌输。可经股静脉、颈静脉、锁骨下静脉等途径置入。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163451243 |
| 注册人名称(英文) | Medical Components, Inc. |
| 注册人住所 | 1499 Delp Drive Harleysville, PA 19438 USA |
| 生产地址 | Calle Mercurio N 46,Parque Industrial Mexicali 1 Mexicali,Baja California Norte, México C.P. 20210 |
| 代理人名称 | 上海久越医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 6845体外循环及血液处理设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2016-03-30 |
| 有效期至 | 2021-03-29 |
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