产品名称(英文) | HI-TORQUE VersaTurn Guide Wire with Hydrophilic Coating |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导丝和塑性工具组成。远段芯丝为镍/钛合金,近段芯丝为304V不锈钢。绕丝分为远端绕丝,中段绕丝和近端绕丝。远端绕丝为钯/铼制成,中段及近端绕丝为304V不锈钢。焊接点分为头端和中间焊接点,为95/5/锡/银。导丝远端涂有PVP亲水涂层,导丝近端涂有PTFE涂层,PTFE涂层上涂覆有疏水涂层。产品经电子束辐射灭菌,仅供一次性使用,有效期2年。 |
适用范围/预期用途 | 该导引导丝主要用于在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助基于导管的介入器械的输送。该导引导丝还可在治疗过程中与可兼容的支架产品配合使用。 |
注册证编号 | 国械注进20163771273 |
注册人名称(英文) | Abbott Vascular |
注册人住所 | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
生产地址 | 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA |
代理人名称 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-03-30 |
有效期至 | 2021-03-29 |
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