| 产品名称(中文) | 下腔静脉滤器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vena Cava Filter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由输送系统和滤器组成，输送系统分为经颈静脉/锁骨下静脉型和经股静脉型，滤器预装在存储管中。滤器由镍钛合金制成，输送系统包括导引鞘、扩张器和推进器。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架寿命三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在以下情况下永久性植入腔静脉防止发生或复发肺栓塞：$①禁忌使用抗凝剂治疗肺血栓栓塞的情况。$②抗凝治疗血栓性疾病失败。$③紧急治疗大块肺栓塞期间，常规疗法的预期受益减少。$④抗凝治疗慢性复发性肺栓塞失败或禁忌使用抗凝剂。$可根据说明书中“取出滤器的备选方法”一节，取出滤器。 |
| 型号规格 | DL950F、DL950J |
| 注册证编号 | 国械注进20163771181 |
| 注册人名称(英文) | Bard Peripheral Vascular, Inc. |
| 注册人住所 | 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA |
| 生产地址 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-28 |
| 有效期至 | 2021-03-27 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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