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产品名称(英文) SABER PTA Balloon Dilatation Catheter
结构及组成/主要组成成分 该产品为OTW型球囊扩张导管,由头端、带亲水涂层的球囊、管身、应力释放和座组成,球囊材料为尼龙12。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架寿命三年。
适用范围/预期用途 该产品旨在扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉的狭窄性病变,以及自体或人工合成动静脉透析瘘管的阻塞性病变的治疗。该产品也可用于外周血管中的球囊扩张型及自膨胀型支架的后扩张。
注册证编号 国械注进20163771172
注册人名称(英文) Cordis Cashel
注册人住所 Cahir Road Cashel Co. Tipperary Ireland
生产地址 Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574, Mexico
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位
其他内容 资料邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心3号写字楼15层,邮编:100025
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 资料邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心3号写字楼15层,邮编:100025
批准日期 2016-03-28
有效期至 2021-03-27
数据更新时间:2024-09-12
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