产品名称(英文) | SABER PTA Balloon Dilatation Catheter |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品为OTW型球囊扩张导管,由头端、带亲水涂层的球囊、管身、应力释放和座组成,球囊材料为尼龙12。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架寿命三年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品旨在扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉的狭窄性病变,以及自体或人工合成动静脉透析瘘管的阻塞性病变的治疗。该产品也可用于外周血管中的球囊扩张型及自膨胀型支架的后扩张。 |
注册证编号 | 国械注进20163771172 |
注册人名称(英文) | Cordis Cashel |
注册人住所 | Cahir Road Cashel Co. Tipperary Ireland |
生产地址 | Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574, Mexico |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
其他内容 | 资料邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心3号写字楼15层,邮编:100025 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 资料邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心3号写字楼15层,邮编:100025 |
批准日期 | 2016-03-28 |
有效期至 | 2021-03-27 |
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