| 产品名称(中文) | 骨水泥 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bone Cement |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为含有X线造影剂碳酸钙的丙烯酸类快凝骨水泥,由粉剂和液剂两部分组成。粉剂包括:聚(丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯),碳酸钙,过氧化苯甲酰、叶绿素铜E141。液剂包括:甲基丙烯酸甲酯,N,N-二甲基对甲苯胺,对苯二酚,叶绿素铜E141。灭菌包装,一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于体外制作非关节和关节形状的临时占位器,从而实现下列目的:填补被破坏的受损空间、填充或固定受损切除区域、可赋予活动的可能性。本产品呈面团期使用。 |
| 型号规格 | COPAL spacem |
| 注册证编号 | 国械注进20163651180 |
| 注册人名称(英文) | Heraeus Medical GmbH |
| 注册人住所 | Philipp-Reis-Strasse 8/13 61273 Wehrheim GERMANY |
| 生产地址 | Philipp-Reis-Strasse 8/13 61273 Wehrheim GERMANY |
| 代理人名称 | 雷德睦华医药科技(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区马家堡东路106号2号楼6层606室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-28 |
| 有效期至 | 2021-03-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
