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产品名称(中文) 骨水泥
产品名称(英文) Mendec Cranio
结构及组成/主要组成成分 骨水泥由液体及粉体组成,经混合搅拌后使用。液体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯单体,另外还含有对苯二酚和N, N二甲基聚合甲苯胺;粉体的主要成分为聚甲基丙烯酸甲酯,另外还含有硫酸钡和过氧化二苯。骨水泥为非有源外科植入物,粉体采用环氧乙烷灭菌,液体采用过滤法灭菌,灭菌有效期3年。
适用范围/预期用途 该产品适用于颅骨缝隙的修复。
型号规格 1220/D
注册证编号 国械注进20163651169
注册人名称(英文) Tecres S.p.A
注册人住所 Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy
生产地址 Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy
代理人名称 驿麟科创医疗科技(北京)有限公司
代理人住所 北京市崇文区广渠门南小街3号楼1单元2507号
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-03-28
有效期至 2021-03-27
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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