| 产品名称(中文) | 医用泡沫敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cutimed Siltec & Cutimed Siltec B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用泡沫敷料由72631型和72632型泡沫敷料组成。其中72631型敷料由聚氨酯背衬膜、吸水颗粒(聚丙烯酸钠)、吸水孔、聚氨酯泡沫、聚氨酯膜、硅酮接触层、硅胶粘胶层、离型膜(聚乙烯薄膜)组成;72632型敷料由聚氨酯背衬膜、吸水颗粒(聚丙烯酸钠)、吸水孔、聚氨酯泡沫、硅酮接触层、离型膜(聚乙烯薄膜)组成。产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期3年,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用泡沫敷料适用于慢性伤口、渗液伤口、植皮手术、擦伤及手术缝合伤口的处理。 |
| 型号规格 | 72631-07；72631-08；72631-09；72631-10；72631-11；72632-05；72632-06；72632-07；72632-08；72632-09 |
| 注册证编号 | 国械注进20163641173 |
| 注册人名称(英文) | BSN medical GmbH |
| 注册人住所 | QuickbornstraBe 24 20253 Hamburg, Germany |
| 生产地址 | Heykenaukamp 10 21147 Hamburg, Germany |
| 代理人名称 | 能盛(上海)医疗器械科技咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区银城中路488号太平金融大厦18层A-11室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-28 |
| 有效期至 | 2021-03-27 |
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