产品名称(中文) | 连发施夹钳和钛夹 |
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产品名称(英文) | M/L-10 Clip Applier Handpiece and 19-Clip M/L Cartridge |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由可重复使用的连发施夹钳和可替换的夹匣组成。连发施夹钳以非无菌状态提供,可重复使用。夹匣(内含19个钛夹)一次性使用,经环氧乙烷灭菌。钛夹由符合GB/T13810的TA1纯钛制造,施夹钳由不锈钢、聚碳酸酯材料制造。产品有效期5年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品预期用于腹腔镜和普通外科手术下血管、胆管、胰管和其它管状结构的闭合和结扎。 |
型号规格 | 1002;1112 |
注册证编号 | 国械注进20163461190 |
注册人名称(英文) | Microline Surgical, Inc. |
注册人住所 | 50 Dunham Road, Beverly, MA 01915, USA. |
生产地址 | 50 Dunham Road, Beverly, MA 01915, USA. |
代理人名称 | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区朝外大街22号1511室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-03-28 |
有效期至 | 2021-03-27 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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