| 产品名称(中文) | 胸主动脉覆膜支架系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Relay NBS Thoracic Stent-Graft with Plus Delivery System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由覆膜支架和输送系统组成，覆膜支架分为直型和渐细型。覆膜支架由缝合在聚酯血管移植织物上的自膨胀式镍钛合金血管支架组成，血管支架由层叠在管状结构中的一系列蛇形弹簧组成。一段弯曲的镍钛合金丝为该支架移植物提供纵向支持。Plus输送系统由一系列同轴排列的外鞘以及一个管状把手控制系统组成。产品辐射灭菌，一次性使用。货架寿命三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于治疗成年患者胸降主动脉的动脉瘤、假性动脉瘤、夹层、穿透性溃疡和壁内血肿。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163461189 |
| 注册人名称(英文) | Bolton Medical Espana,S.L.U. |
| 注册人住所 | C/Newton 18-24,08635 Sant Esteve Sesrovires,Barcelona,Spain |
| 生产地址 | C/Newton 18-24,08635 Sant Esteve Sesrovires,Barcelona,Spain |
| 代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区华京路8号538室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-28 |
| 有效期至 | 2021-03-27 |
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