| 产品名称(中文) | 骨盆底重建修补片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Prolapse Repair Meshes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由单丝聚偏二氟乙烯(PVDF)编织而成，部分丝线带有酞菁绿、硫化锌、四氧化三铁作为染料。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于盆底重建手术，特别用于增强或替代子宫骶韧带。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163461188 |
| 注册人名称(英文) | FEG Textiltechnik Forschungs - und Entwicklungsgesellschaft mbH |
| 注册人住所 | Jülicher Straβe 338a, D-52070 Aachen, Germany |
| 生产地址 | Jülicher Straβe 338a, D-52070 Aachen, Germany |
| 代理人名称 | 优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-28 |
| 有效期至 | 2021-03-27 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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