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产品名称(中文) 带固定板的颈椎融合器
产品名称(英文) Modular cervical cage
结构及组成/主要组成成分 带固定板的颈椎融合器是由颈椎融合器、颈椎固定板和固定螺钉组成,分为I型和II型两种。颈椎融合器采用符合ASTM F2026标准规定的聚醚醚酮材料制成,等级为PEEK-OPTIMALT1,内部显影丝是由符合GB/T 13810的钛合金制成,材料牌号为TC4ELI。I型的颈椎固定板和固定螺钉是由符合GB/T 13810标准规定的钛合金制成,材料牌号为TC4ELI;II型的颈椎固定板和固定螺钉采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。钛合金产品表面均经阳极氧化处理,产品以非灭菌状态交付
适用范围/预期用途 该产品预期用于颈椎前路(C2-C7)的融合固定。
注册证编号 国械注进20163461186
注册人名称(英文) bricon GmbH
注册人住所 Wasserkuppenstrasse 29-31 - 36043 Fulda Germany
生产地址 Wasserkuppenstrasse 29-31 - 36043 Fulda Germany
代理人名称 北京威联德骨科技术有限公司
代理人住所 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-03-28
有效期至 2021-03-27
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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