| 产品名称(中文) | 颈椎前路固定板系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Anterior cervical plate system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由颈椎固定板和固定螺钉组成,颈椎固定板分别是由符合ISO 5832-2的纯钛(TA3)和符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V合金制成,固定螺钉是由符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V合金制成,详见产品型号规格附页；颈椎固定板和固定螺钉表面均经阳极氧化处理。产品以非灭菌状态交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎前路(C2-C7)融合固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163461185 |
| 注册人名称(英文) | bricon GmbH |
| 注册人住所 | Wasserkuppenstrasse 29-31 - 36043 Fulda Germany |
| 生产地址 | Wasserkuppenstrasse 29-31 - 36043 Fulda Germany |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-28 |
| 有效期至 | 2021-03-27 |
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