| 产品名称(中文) | 颈椎融合器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cervical cages |
| 结构及组成/主要组成成分 | 颈椎融合器是由符合ASTM F2026的PEEK材料制成,等级为PEEK-OPTIMA LT1,颈椎融合器内部嵌有符合GB/T13810的钛合金材料制成的显影丝,材料牌号为TC4ELI,产品以非灭菌状态交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与内固定器械配合使用，预期用于颈椎前路(C2-C7)的融合固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163461184 |
| 注册人名称(英文) | bricon GmbH |
| 注册人住所 | Wasserkuppenstrasse 29-31 - 36043 Fulda Germany |
| 生产地址 | Wasserkuppenstrasse 29-31 - 36043 Fulda Germany |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-28 |
| 有效期至 | 2021-03-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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