| 产品名称(英文) | Hollow Fiber Oxygenator |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用微孔聚丙烯中空纤维制造，外壳材料为聚碳酸脂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于向人体血液供氧并清除血中二氧化碳。 |
| 型号规格 | CX*SX10,CX*SX10R,CX*SX18,CX* SX18R |
| 注册证编号 | 国械注进20163451242 |
| 注册人住所 | 东京都涉谷区幡个谷2-44-1 |
| 生产地址 | 日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂150, Maimaigi-cho Fujinomiya City SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015 |
| 代理人名称 | 泰尔茂(中国)投资有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-30 |
| 有效期至 | 2021-03-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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