| 产品名称(中文) | 移动式 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C形臂X射线机 Mobile C-arm X-ray Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由X射线源组件(包括高压发生器、X射线管组件(手动版VISION R-200，电动版VISION R-250)、X射线管(RAD 15)、限束器)、 数字平板探测器(PaxScan2020+，PaxScan3030+)、滤线栅(选配)、图像处理系统、监视器、控制屏、远程控制系统(选配)、移动C臂支撑架、显示器台车、endo package(选配)和选配附件组成。型号差异在于标称电功率(手动版20kW,电动版25kW)和软件(手动版Ziehm Vision 5.30，电动版Ziehm NGP 6.04)不同 |
| 适用范围/预期用途 | 用于介入及外科手术中的数字化X射线透视，具有数字减影功能，不用于心血管介入。 |
| 型号规格 | Ziehm Vision RFD |
| 注册证编号 | 国械注进20163301103 |
| 注册人名称(英文) | Ziehm Imaging GmbH |
| 注册人住所 | Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany |
| 生产地址 | Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany |
| 代理人名称 | 奇目医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区娄山关路83号2506、2507室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-17 |
| 有效期至 | 2021-03-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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