| 产品名称(中文) | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Laser Medical Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成:由主机、线缆(含一支架)、脚踏开关、手持件(内含铟砷化镓(InGaAs)半导体激光器)、防护眼镜组成;主机由电源装置、冷却系统、控制系统和液晶显示器组成。性能:1)激光波长: 808nm ± 10nm;2)激光模式:多模; 3)工作方式:脉冲模式:终端输出脉冲能量密度范围:1J/cm2-100J/cm2,步进:1J/cm2,误差±20%; 脉冲持续时间为10ms-400ms,步进1ms,误差±20%; 脉冲重复频率:1Hz-20Hz,步进1Hz,误差±20%。详细性能参数见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于去除皮肤多余毛发。 |
| 型号规格 | HR808 |
| 注册证编号 | 国械注进20163241099 |
| 注册人名称(英文) | WON TECH Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 韩国大田广域市儒城区技术8路64(龙山洞) 64 Techno 8-ro,Yuseong-gu,Daejeon,Korea |
| 生产地址 | 韩国大田广域市儒城区技术8路64(龙山洞) 64 Techno 8-ro,Yuseong-gu,Daejeon,Korea |
| 代理人名称 | 北京迈瑞思商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公903 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-17 |
| 有效期至 | 2021-03-16 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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