| 产品名称(中文) | 准分子激光系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spectranetics Laser Excimer Laser System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和脚踏开关组成。激光波长308nm。详细参数见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 该激光系统适用于可经静脉移除的患者，辅助常规电极导线工具，用于拆除问题起搏器或除颤器的导线(硅或聚氨酯外绝缘)。 |
| 型号规格 | CVX-300 |
| 注册证编号 | 国械注进20163241096 |
| 注册人名称(英文) | Spectranetics Corporation |
| 注册人住所 | 9965 Federal Drive Colorado Springs Colorado 80921 USA |
| 生产地址 | 9965 Federal Drive Colorado Springs Colorado 80921 USA |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-17 |
| 有效期至 | 2021-03-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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