| 产品名称(中文) | 导引导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Guiding Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为预成形管路以实现器械的定位，有一个单腔带有非锥形腔的编织导管以帮助介入器械在血管内顺利通过。该产品由座、应力释放、体部、Trans Tip、头端等部分组成。座的材料为聚碳酸酯，应力释放的材料为聚烯烃，体部材料为Vestamid62D -75D复合物，头端材料为Pellethane80AE 复合物。无菌供应，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于将介入器械或诊断器械引入外周血管、冠状动脉和神经血管系统。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163771079 |
| 注册人名称(英文) | Codman & Shurtleff, Inc. |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350, USA |
| 生产地址 | 14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, FL 33014, USA/ Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32575, Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-14 |
| 有效期至 | 2021-03-13 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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