| 产品名称(中文) | 自粘性软聚硅酮有边型泡沫敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Mepilex Border Sacrum/Heel/Flex |
| 结构及组成/主要组成成分 | 自粘性软聚硅酮有边型泡沫敷料是一种具有吸收性和自粘性的软聚硅酮泡沫敷料,构成如下:一层软聚硅酮伤口接触层;一层具有三层结构的吸收垫:聚氨酯泡沫,无纺布层和高吸收性聚丙烯混合纤维层;一层透气并防水的外覆膜。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对渗出性伤口的覆盖，例如压疮、腿或足部溃疡和外伤伤口(如:皮肤撕裂和外科手术伤口)，为伤口保持一个湿润的愈合环境。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163641055 |
| 注册人名称(英文) | Molnlycke Health Care AB |
| 注册人住所 | Gamlestadsvagen 3C Box 13080 Goteborg SE-402 52 Sweden |
| 生产地址 | PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FI-50101 Finland |
| 代理人名称 | 瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-14 |
| 有效期至 | 2021-03-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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