| 产品名称(中文) | 髋关节假体-髋臼杯 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hip Joint Prostheses-Acetabular Cup |
| 结构及组成/主要组成成分 | 髋臼杯包含边缘显示环及顶部凸点。髋臼杯由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成，显示环由符合ISO 5832-1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，顶部四个凸点由聚甲基丙烯酸甲脂材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于骨骼成熟的非炎症性的退变性髋关节病的患者髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163461075 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer, Inc. |
| 注册人住所 | 345 E. Main Street, Warsaw, Indiana 46580, USA |
| 生产地址 | 1800 W.Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-14 |
| 有效期至 | 2021-03-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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